FDA / TFDA 註冊

IMGT 提供完整的 FDA 與 TFDA 註冊服務，涵蓋美國與台灣市場，適用於第一類、第二類及第三類醫療器材。我們依據產品分類與法規要求，為客戶提供專業且客製化的申請策略與指導。

取得 FDA 或 TFDA 註冊是進入美國與台灣醫療市場的重要第一步。IMGT 提供從法規策略規劃、文件準備，到申請遞交及與主管機關溝通的全方位服務，確保客戶能以高效率且符合法規的方式完成註冊，順利進入市場。